臭氧大自血疗法护理实践中国专家共识（2021 版）

臭氧大自血治疗已经广泛应用于痛风、类风湿关节炎、高脂血症、带状疱疹后神经痛等疾病，具有调节人体免疫力、降低炎性因子、改善亚健康等功效。但是目前关于臭氧大自血治疗尚缺乏相关规范，操作流程无统一标准，存在操作差异，为保证臭氧大自血疗法的安全性，预防和减少不良反应及并发症的发生，吉林省人民医院、中日友好医院、南昌大学一附院、山东省立医院、华中科技大学协和深圳医院、深圳大学总医院、四川华西医院、昆明医科大学附属第二医院疼痛科、手术室相关护理专家撰写本共识。旨在规范臭氧大自血疗法操作流程，进一步推动同质化管理，让患者获得更优质的护理服务。

适应证

疱疹及疱疹后神经痛、下肢动脉缺血痛、 闭塞性脉管炎、类风湿性关节炎、癌性神经痛、痛风、脑梗死、非酒精性脂肪肝、 失眠、哮喘

禁忌证

毒性弥漫性甲状腺肿；葡萄糖‐6‐磷酸脱氢 酶缺乏症

治疗所需设备

医用臭氧发生器、氧气装置、大自血治疗套件内 含一次性使用无菌塑料血袋、一次性使用无菌采血 回输器、一次性使用无菌注射器 50 ml，以及心电监 测仪，急救物品、药品及设备，必要时便携式超声机

操作环境

治疗室内分区明确，洁污分开，配备手卫生设施 （洗手池、干手纸、洗手液、速干手消毒剂、洗手流程 图）。日常采用紫外线照射或空气净化装置（空气 消毒机）进行空气消毒，室内空气达Ⅳ类环境要求：≤4.0 cfu·皿-1 ·（5 min）-1，保持清洁干燥，通风良好， 室温 24～26 ℃，湿度 50%～60% 为宜。

操作步骤（简化版）

环境及物品准备（略）

患者准备：

治疗前检查血常规、出凝血时间、血糖、血 脂、甲状腺功能和传染病综合抗体；

忌空腹，治 疗前 1 h 进食、饮水，利于血液稀释和引血；

双人 核对患者身份信息，常规监测血压、心率、呼吸和脉 搏氧饱和度。

操作过程：

患者体位准备、连接液体回路、消毒、穿刺采血、臭氧制备、血液与臭氧反应、回输。

操作相关注意事项

操作者实施手卫生消毒

.所有使用耗材（一次性使用塑料血袋、一次性 使用采血回输器、50 ml 注射器、生理盐水）必须一人 一次一套

操作过程中应严密观察及询问患者有无头 晕、口唇麻木、心悸、呼吸困难等不适，发现问题及时 处理

严格遵照医嘱实施操作，不得擅自增加或提 高血液采集量、臭氧注入量及臭氧浓度

血液回输不宜过快，首次治疗过程（尤其老年 患者）要适当减慢回输速度，以防意外发生

臭氧化自体血回输过程可出现低血压，尤其 口服血管紧张素转换酶抑制剂［卡托普利、 依那普利、雷米普利等］的高血 压、缺血性心肌病、肾脏疾病患者，低血压发生率增 高，此类患者实施治疗时应全程监测血压

不推荐在使用抗凝药物［阿司匹林、华 法林、利伐沙班等］治疗期间 进行臭氧大自体血回输治疗。治疗期间不建议口服 维生素（vitamin）A、维生素 C、维生素 E等抗氧化剂

部分患者回输过程中出现嘴唇、舌头有刺痛 感，其多由柠檬酸盐累积过多所导致的短暂、轻微的 低钙血症诱发，最常见于自体血回输结束时，可自行缓解

并发症及应急方案

血液及生理盐水渗漏：

原因：静脉针头部分或全部脱出血管，针头斜面穿透血管后壁。

血肿淤血

原因：静脉穿刺穿透血管壁；误穿动脉而未确切止血；拔针时按压时间过短；按压部位不准确；患者本身存 在凝血功能低下；过度消瘦或老年患者血管周围结 缔组织和血管壁薄弱等原因均可导致穿刺部位周围 出现淤血、血肿

静脉炎

原因：短时间内反复多次在同一血管周围穿刺、无菌 操作不严格、微生物由穿刺点沿穿刺针进入、装置污 染或过期可诱发静脉炎。

过敏反应

原因 ：极少数患者可出现发热、皮疹、寻麻疹等反应， 严重者可出现过敏性休克。 

预防及处理对策 (1) 操作前详细询问过敏史。(2) 首次接受治疗 的患者密切观察回输后反应，开始回输时输入滴速 不宜过快。(3) 出现过敏性休克，立即进行抢救。

气体栓塞：

输液管中空气未排尽或采集回输装置连接不严 密，导致输入时发生静脉气体栓塞，出现眩晕、胸部 不适、胸骨后疼痛，严重者可危及生命

循环负荷过重：

患者存在心功能不全，血液回输速度过快引起 急性肺水肿，表现在患者治疗中出现严重呼吸困难、 端坐呼吸，并伴有咳嗽，常咳出粉红色泡沫样痰。

发热：

由内源性热源引起，也可由外部热源（游离的菌体蛋白、清 洁消毒不完善或再次被污染等）导致，多发生于治疗 结束后 1～2 h，表现有头痛、畏寒、发冷、发热、周身 不适。

晕厥：

体质虚弱、精神紧张、穿刺疼痛、环境不良等可引起晕厥

三氧自体血疗法专家共识

声明：本共识摘自中文核心期刊《转化医学杂志》2018年12月第6期最新刊登文章《三氧自体血疗法专家共识》。

中华医学会麻醉学分会疼痛学组

中国医师协会麻醉医师分会

中国民族医药学会疼痛分会三氧学组 

三氧自体血疗法（ozonatedautohemotherapy，O3-AHT，又名major ozonated autohemotherapy或major autohemotherapy) 从本世纪初开始在我国逐渐开展，由于缺乏可借鉴的中文指南或专家共识，不仅存在不规范临床行为，甚至有滥用倾向。为此我国三氧医学相关专家组织撰写三氧自体血疗法专家共识。本共识文献主要来源于PUBMED数据库及参与编写专家的临床实践。

三氧医学是指利用气态、液态或固态的医用三氧，通过不同途径用于人体，以达到预防和治疗疾病目的应用学科。O3-AHT是将一定浓度氧气和三氧混合气体与自体血等容量混匀，再回输到体内的一种疗法。

需要特别强调，这里描述的三氧不同于所谓臭氧。臭氧是指自然生成或者人工高温放电法处理空气后生成的、含有对人体有害的氮氧化物的工业用三氧混合气体，而我们讨论的三氧则是指医用三氧发生器在安全惰性环境下对医用纯氧进行处理后得到的不含有有毒物质的纯净三氧气体。

一绝 对禁忌证

1. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）

2. 毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）

3. 血小板减少低于50X109/L、严重的凝血障碍

4. 严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死

5. 急性酒精中毒

6. 大量失血、急性出血、贫血（<90g/L）

7、水电解质紊乱

8. 癫痫发作

9. 血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者

10、抗凝剂（枸橼酸钠）过敏

11、妊娠

12、严重肝功能不全

二相对禁忌证

1.女性月经期。

2.未成年人不建议做O3-AHT，建议用三氧直肠灌注替代。

3.年龄上限无严格规定，80岁以上老年人可选用三氧直肠灌注替代。

三O3-AHT期间相关药物影响

1.治疗期间不建议口服维生素或抗氧化剂，但治疗前后可以服用。

2.血管紧张素酶抑制剂：本疗法可能增加血管紧张素酶抑制剂降压作用而导致病人血压过低。

3.抗凝药物：不推荐使用抗凝药物期间进行O3-AHT。

四临床应用建议

根据循证医学证据及专家临床经验，本共识将O3-AHT治疗疾病按适应证、效果不确定疾病、正在研究疗效及安全性的疾病和不建议开展的疾病等进行分类。

根据循证医学（EBM），参考美国预防服务工作组及牛津循证医学中心疾病证据等级制定方法，将O3-AHT治疗的疾病可以分为四类^【1、2】：

A级证据：有良好的科学证据证实O3-AHT的临床益处远超 过潜在的风险。基于随机对照试验的系统回顾、同质性队列研究的系统评价或同种病例对照研究的系统评价。

B级证据：至少公平的科学证据表明O3-AHT的临床益处大于潜在的风险。基于个体随机置信区间小、队列研究或病例对照研究。PUBMED数据库均可查到相关文献。

 C级证据：至少有公平的科学证据表明O3-AHT能够提供的临床益处，但利益风险不能确定。基于没有明确的批判性评价的专家意见、病例报告，或基于生理学、实验室研究，或“基本原则”，或描述性流行病学。PUBMED数据库均可查到相关文献。

 D级证据：主要根据O3-AHT编写组专家临床实,PUBMED数据库暂无相关文献支持。

（一）适应证

A级证据：无

B级证据：

1.慢性肝炎^【3-4】

2.下肢动脉缺血^【5-8】

3.突发性耳聋【^9-10】

4.年龄相关性黄斑变性(萎缩性)^【11】

C级证据：

1.哮喘^【12】

2.多发性硬化^【13-14】

3.头痛^【15】

4.痛风^【16-17】

5.脑梗死^【18-19】

6.骶髂关节炎^【20】

7.带状疱疹后神经痛^【21】

8.癌症辅助治疗^[22-23]

D级证据:

1.慢性缺血性心脏病

2.失眠

3.类风湿

（二）效果不确定疾病

1．呼吸衰竭：个案报道O3-AHT对改善呼吸衰竭症状有效果，需要更多临床研究证据支持。

2．肾功能衰竭：有文献报道O3-AHT可以增加肾小球过滤^【4】，需要更多临床研究证据支持。

3.银屑病：临床实践O3-AHT对部分银屑病有效，但也有少部分病人病情反而加重。

4.高脂血症：O3-AHT对部分高血脂病人疗效显著。

（三）正在研究疗效和安全性的疾病

1．系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎、硬皮病、强直性脊柱炎等免疫性疾病，从机制上推断O3-AHT有效，临床实践也发现部分病人有效，但需要更多临床经验和循证医学证据。

2．帕金森病、亨廷顿氏病、克雅氏病、小脑萎缩等神经退行性疾病：已证实O3-AHT对多发性硬化病有效，对其他神经退行性病变的疗效不明确。

3．呼吸系统（呼吸系统肿瘤除外）：目前仅有证据O3-AHT对哮喘有效，其他呼吸系统疾病的疗效有待研究。

4．泌尿、消化、生殖系统疾病：尚无O3-AHT对这三个系统常见病疗效的证据。

（四）不建议开展疾病

1．血液系统疾病。

2．甲状腺功能减退。

3．肺栓塞。

五主要风险

1、抗凝剂：抗凝剂偏少会引起血栓，而过量会导致凝血功能障碍。

2、气体栓塞:操作不当可能造成气体进入血管，形成气体栓塞。

3、对高龄及心功能不全患者，引血或回输过快有诱发心力衰竭的可能。

六副作用及并发症

1、O3-AHT可能加重银屑病症状，并出现皮肤水肿，甚至有报道O3-AHT导致银屑病死亡1例。^【24】

2、三氧化自体血回输过程出现低血压、尤其口服ACEI药物患者，低血压发生几率增高，此类患者实施O3-AHT时应全程监测血压。

3、可能诱发急性冠脉综合征和急性心肌梗死。^【25】

4、慢性肾衰合并糖尿病患者，O3-AHT可能诱发高血钾。【^26】

七操作流程

1.每个疗程开始前，应检查血常规、凝血、生化、甲状腺功能和传染病。

2.建议治疗前1小时饮水≧300ml，利于血液稀释和引血。

3.核对病人信息，常规监测脉搏血氧饱和度，急救设施和药品处于备用状态。

4. 病人取坐位或仰卧位，首选肘静脉、正中静脉和贵要静脉等大静脉。

5 .建议按1.2mL/kg至1.3mL/kg计算采血量，为方便临床应用，通常采血100ml与25毫升抗凝剂混合，也即抗凝剂与血液容量按1:4比例混合。

6 .推荐三氧浓度为10-40ug/ml，可以从低浓度开始，随治疗次数增加逐渐提高；三氧混合气体与血液容量按1:1比例混合，气体与血液混合后，缓慢摇匀3-5分钟，避免剧烈振荡。

7.三氧化血回输速度为75-150滴/分钟(5-10毫升/分钟)。推荐将100ml三氧化血20分钟内输回体内。回输速度按先慢后快的原则进行调节。

8.建议拔除套管针后按压5分钟以上，留观15分钟左右。

八治疗参数及注意事项

1.治疗频率：每天一次，或每周1-3次。

2.疗程：每个疗程10次，每年两个疗程或更多。

3.O3-AHT过程中所有接触三氧的容器和管路均应选用抗氧化材料或玻璃器皿。

4.严禁将任何气体直接注入血管。

附：

写作组组长：安建雄（中国医科大学航空总医院）

写作组成员：

王永（中国医科大学航空总医院，执笔人）

钱晓焱（中国医科大学航空总医院，执笔人）

李彤（甘肃省兰州市妇幼保健院）

程志祥（南京医科大学第二附属医院）

张小梅（昆明医科大学附属第一医院）

史可梅（天津医科大学第二医院）

罗民(吉林大学中日联谊医院)

鄢建勤(中南大学湘雅医院)

冯艺（北京大学人民医院）

王祥瑞（同济大学附属东方医院）

俞卫锋（上海交通大学仁济医院）

安建雄（中国医科大学航空总医院）

通讯作者

安建雄-北京市北苑路3号中国医科大学航空总医院暨中国科学院北京转化医学研究院   100012.  

E-mail: anjianxiong@yeah.net

《中国输血杂志》2019年第十一期发布输血科门诊建设专家共识，并将自体血三氧治疗列入诊疗内容中。原文如下：

3.5.2 诊疗内容

主要包括但不限于:富含血小板血浆治疗骨关节与运动损伤疾病、难愈性创面、周围神经损伤;淋巴细胞治疗习惯性流产;自体血三氧治疗;细胞免疫治疗恶性肿瘤等。